东北制药多个原料药产品连续通过GMP符合性现场检查

继卡前列素氨丁三醇，氨基丁酸，磷霉素钠生产线顺利通过GMP达标检查后，最近几天，东北制药左乙拉西坦，磺胺嘧啶银生产线顺利通过GMP达标检查。

据其介绍，通过GMP合规性现场检查，意味着该产品具备或持续具备生产上市资格。

一个月内，东北制药两个新产品，三个原料药产品连续通过GMP达标现场检查，体现了东北制药新产品从R&D转移落地能力的不断增强，也体现了东北制药科技创新成果与标准化质量管理齐头并进的良好局面。

检查期间，辽宁省评价检验中心检查组对GMP涵盖的产品工艺，生产管理，质量控制和质量保证，验证和确认，厂房设施和设备等主要制度和文件管理进行了系统检查考察中，重点对新产品合成工艺，新产品杂质研究等专业细节进行了考察和讨论，对东北制药的质量管理和体系运行水平给予了充分肯定

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