奥密克戎变异株引发本土疫情,健康元新冠疫苗丽康V-01仍有强效保护机制
近日,奥密克戎新冠病毒的多个亚型变异株在全球加速流行传播,其中包括BA.2.75、BF.7、BA.4.6等新变异株。令人担忧的是,在国内呼和浩特市已经出现首例BF.7本土新冠感染者,由此发生的本土疫情引来社会各界的关注和恐慌,并为我国当前的防控疫情工作带来更大的挑战。据悉,这些变异株可能具有更强的免疫逃逸能力。世界卫生组织发出警示,BF.7正在全球传播,“几周内或成主流”。在来势汹汹的新变异毒株面前,我国两款新冠疫苗丽珠集团丽康V-01和康熙诺吸入用重组新冠病毒疫苗获批紧急授权使用。
据悉,丽康V-01是重组蛋白疫苗的2.0版本,创新型的分子设计为疫苗带来安全性和免疫原性的优化。尤为值得注意的是,丽康V-01是全球首个在灭活苗基础上开展序贯加强III期临床,获得了对奥密克戎高保护效力临床结果。
在有效性上,由研究者发起的临床数据显示,受试者在两针灭活苗的基础上序贯接种丽康V-01的7天后即起效,接种后14天体内中和抗体水平便可达到峰值;且序贯加免丽康V-01后,受试者体内对奥密克戎的抗体水平滴度更高,是灭活苗自身加免的4倍。除此之外,丽康V-01序贯加免后3个月,受试者体内的中和抗体水平可保持在约峰值的1/2。加免后6个月,抗体水平仍可维持在峰值的1/3以上。
值得一提的是,丽康V-01疫苗对于高风险人群的保护力优势极其明显。在两针灭活苗的基础上采用丽康V-01序贯加强,绝对保护率为61.35%,其中对于高风险人群(60周岁以上或有基础疾病人)的保护率为61.19%,对有基础疾病人群保护力更是高达71.83%。
在安全性方面,丽康V-01的安全性显著优于mRNA疫苗、腺病毒疫苗。大部分不良事件(AE)为轻度,其中征集性AE(注射部位疼痛、头疼、疲劳、发热、非接种部位肌肉疼痛)数据显著低于mRNA疫苗,可提供更安全的保护。
即便BF.7等最新的变异株相比之前变异程度比较大,免疫逃逸能力也增强,但接种新冠疫苗和及时接种加强针仍然是有效的预防手段。有业内人士表示,序贯加强接种丽康V-01将进一步提高新冠疫苗加强针与老年人群体的接种率,为形成足够的群体免疫创造机会,有望从根本上控制新冠疫情的发展。
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