生物科技深度报告：国产体外诊断原料行业冉冉升起

体外诊断，原料是核心

体外诊断产品的质量很大程度上取决于上游的核心原料，其中核心反应体系原料是体外诊断试剂产业上游最重要的战略节点，其质量是决定体外诊断试剂质量的最重要因素核心反应系统中抗原，抗体和诊断酶的开发和制备涉及多个环节，每个环节都会影响开发效率和最终蛋白的性能同时，体外诊断试剂的原料涉及的抗原，抗体，诊断酶种类繁多，每种原料适用的技术方案也不尽相同，即每个环节都需要使用多种技术因此，只有掌握各个环节的相关技术，才能保证高效的产品开发流程和产品质量

困境:国内市场小，格局散，国内难以替代在新冠肺炎之前，国内IVD原材料市场不到100亿，空间相对有限，再加上原材料种类繁多，缺乏大单品，行业参与者多元化，市场集中度低大公司的成长主要靠产品的积累，积沙成塔国内原料受原料注册变更限制，影响销售周期，终端试剂成本压力大实现进口替代任重道远

转折点:在新冠肺炎和集中开采的背景下，国内替代打开了窗口。

新冠肺炎的爆发使得相关原材料成为重磅产品，部分原材料公司实现了数倍的业绩增长，短期内颠覆了竞争格局，长期有助于提升国产品牌的认可度体外诊断市场集中采购的大幕缓缓开启，未来试剂供应商的重点有望进一步加强上游原料的布局以强化成本控制，最终有望推动国产原料的渗透

细分:细分领域错位或避免终端试剂竞争延伸业务，突破空间限制，回顾诺和信和彭飞生物的发展历史面对上游原料业务和终端试剂业务冲突的共同困境，诺富森和彭飞生物基于定位和发展阶段的不同，采取了不同的方式实现业务扩张作为生化试剂方面的供应商，诺富森的整体发展思路是通过技术带动产品线和业务范围的双重扩张，IVD领域只是近几年的发展方向之一，目前还处于培育期因此，公司将在短期内专注于开发分子作为IVD的原料供应商，彭飞生物拥有丰富的产品公司通过构建原料+试剂+仪器的整体解决方案，避免了终端试剂业务的竞争一方面，它通过开发试剂的溶液来促进原料的销售，另一方面，通过开放诊断仪平台，为更多的中游试剂厂商服务，开辟新的增收途径，打开增长空间

风险警告

1.竞争加剧，

2.国内换人进程不达预期。

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