康希诺疫苗获WHO认可纳入全球紧急使用清单

日前，世界卫生组织宣布康赛诺生物新冠肺炎疫苗获得世卫组织紧急使用授权，并被列入全球紧急使用名单这是中国新冠肺炎唯一获得世卫组织EUL认证的第三代疫苗，也是康赛诺新疫苗有史以来最重要的一次批准

应急清单是世卫组织为评估新健康产品在突发公共卫生事件中的适用性而形成的一种机制，目标是尽快提供药物，疫苗和诊断工具为了让医疗产品尽快见效，减少疫情影响，世卫组织引进了EUL，在保证安全有效的前提下简化审批程序，让新研发的产品尽快投入实际使用因此，EUL是世界各国新冠肺炎疫苗的采购名单，选择对照这份名单接种疫苗的人，就意味着获得了一张全球通行证，可以自由穿行各国

2021年上半年，康赛诺生物新冠肺炎疫苗完成了提交意向书前的预审会议程序，开始滚动数据评估，成为应急使用名单上的中国候选时光倒流，当新冠肺炎疫情爆发时，Cornino新冠肺炎疫苗于当月问世为期5天的R&D被批准进行临床试验，世界上第一个临床试验开始了5月，国际知名医学期刊《柳叶刀》在全球率先发表临床I期和II期试验结果，启动全球多中心III期临床试验同年8月，中国在新冠肺炎获得首个疫苗发明专利授权2021年2月获准在中国上市后，12月发布了全球多中心III期临床数据，这也是新冠肺炎疫苗在中国规模最大的临床试验

在审查期间，新冠肺炎继续变异，涉及变异菌株，如阿尔法，贝塔和奥米克隆与其他新冠肺炎疫苗相比，情况更加复杂和具有挑战性结果表明，与其他2针或3针新冠肺炎疫苗相比，即使病毒持续变异，康契诺新冠肺炎疫苗的第三代技术路线仍具有更高的保护效果

一方面，获得世卫组织认证意味着疫苗的质量，安全性和有效性得到了认可，另一方面，它反映了一个国家和企业R&D和医用疫苗生产的质量水平和综合实力这将有助于应对当前新冠肺炎感染飙升，疫苗供应不足，疫苗接种进度缓慢等全球性问题，为实现新冠肺炎疫苗作为全球公共产品在发展中国家的可及性和可负担性迈出重要一步

根据消息显示，康奇诺生物还研发了全球创新的吸入用新冠肺炎疫苗，已于2021年3月获得临床批准到2021年底，完成临床I/II试验这是由中国创新疫苗公司康赛诺生物研发成功的全球首个可吸入新冠肺炎疫苗，又称雾化吸入免疫

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